「食物繊維の摂取を補助する健康プログラムが血糖、及び血圧に及ぼす影響」
臨床研究参加のお願い

この度、株式会社Welbyは表題の臨床研究に参加いただける方を募集しております。
ご関心のある方は以下より、お申込みください。

■ご依頼事項
①スマートフォンアプリ「Welbyマイカルテ」での食事、血圧、被験者日誌の記録
②ご自宅に送付される麺の摂取、バー/スティックの摂取(無償提供)
③指定病院/クリニックでの血液検査(最大4回)

■謝礼について
上記③での血液検査結果後、弊社にて確認の後、指定の口座にお振込み致します。
1回目(試験開始時)の血液検査: 5,000円
2回目(試験開始から4週間後)の血液検査:10,000円
3回目(試験開始から8週間後)の血液検査:15,000円
4回目(試験開始から12週間後)の血液検査:15,000円

(注意点)
以下の対象者事項を満たさない場合、及び医師による研究参加の中止依頼があった場合は、
次回以降の血液検査をお断りすることがございます。

■対象者について
●参加いただきたい方
1) 試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上60歳以下の男性及び女性
2) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、本試験参加に同意できる方
3) アプリに接続し、指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる方
4) HbA1c値が5.6~7.0%の方
5) 院内血圧120~145/80~95mmHgの方
6) 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた方

●参加いただけない方
1) 現在、薬物治療を受けている方
2) 精神疾患、睡眠障害、肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある方
3) 消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある方
4) 過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした方
5) 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
6) 試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある方
7) 日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える方
8) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある方(長期の旅行など)
9) 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある方
10) 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない方
11) 本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業にお勤めの方
12) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方

■研究期間
2020年6月30日まで

■本研究について
病気の原因の解明や、予防・診断・治療方法の改善などのために、人を対象として行われる研究を「臨床研究」といいます。現代の医療も、これまでの臨床研究の成果が積み重なって、病気の原因や治療法などが解明されてきました。医療をさらに進歩・発展させ、より効果的で安全な医療を行うためには、臨床研究は欠かせません。そして臨床研究を行うには、多くの被験者さんのご理解とご協力が必要です。

今回の研究は「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のルールに従って実施します。実施にあたっては、うえのあさがおクリニック倫理審査委員会の審査を経て、研究機関の長より許可を受けています。

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