株式会社ウェルビーにて医療機器製造販売業免許取得 ーPHR（Personal Health Record）サービス提供企業として国内初の取り組みとして、今後薬機法対応を強化ー

病気と向き合う人々の健康管理を支援する株式会社ウェルビー（本社：東京都千代田区、代表取締役：比木武、以下ウェルビー）は、医療機器製造販売業（以下、製販業）の第二種免許を今般正式に取得いたしました。

ウェルビーは、2011年よりPHR（Personal Health Record）サービス提供企業として、日本国内の医療機関、健保組合、自治体向けにPHRサービスの開発・運営を行ってまいりましたが、昨年11月より施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、以下薬機法」を受けて、より踏み込んだメディカル・ニーズに応えるために、今般製販業の免許取得を進めて参りました。今後は、別途進めている大学病院等との臨床試験の結果を踏まえて、更なる対応を進めて参ります。

ウェルビーでは、クラウドを活用したメディカル領域での疾患治療中の患者、医療者向けのPHRサービスを2011年より運営しており、健保組合や医療機関での疾患治療サポートツールとして活用されています。その成果については別途学術論文として発表を予定しており、現在は、徳島大学病院での糖尿病治療での実証実験など複数のプロジェクトでも利用して頂いています。

また、ウェルビーでは、既に糖尿病領域を中心とした生活習慣病の治療支援PHRとして国内最大の会員規模を持っておりますが、今後はサービス普及に加えて、対象疾患領域の拡大として、うつ病などの精神疾患領域、及びがん領域でのサービス開発を進めて参ります。

【会社概要】

◇株式会社ウェルビーについて

糖尿病・高血圧症など慢性疾患の自己管理を目的に、日々の食事の内容やカロリー、血圧や血糖値などを記録して、生活習慣のログをつけることで病気の治療に役立てるクラウドサービス「Welby（ウェルビー）」を2011年から展開。疾患治療の自己管理の項目ごとに開発された「Welbyモバイルアプリ」、患者が家族・医療従事者と自己管理記録を共有できる「Welbyシェア」、データの閲覧表示・印刷が可能な「Welbyマイカルテ」を提供し、患者による主体的な疾患治療・管理をサポートしています。現在はさらに対象疾患を拡大し、慢性疾患分野における治療・自己管理のための総合的なデジタルプラットフォームを企画・開発・運営しています。

●社名 ：株式会社ウェルビー

●代表者 ：代表取締役　比木武（ひき　たける）

●本社所在地 ：〒102-0073　東京都千代田区九段北1-2-1

●設立年月日 ：2011 年9月

●事業内容 ：医療関連オンライン・ソリューションサービス

●ＵＲＬ ： https://welby.jp/

【お問い合わせ窓口】

●株式会社ウェルビー　企画グループ（広報・PR担当）：芳賀麻希子

●電話番号 ：03-6261-3525

●メールアドレス ：makiko.haga@welby.jp